化妆品技术审评理化组考核试题及答案
一、 填空题（15 题 30 分，每题 2 分）
2. 1、化妆品，是指以 _________、___________ 或者其他类似方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。
3. 2、国家对特殊化妆品实行_________ 管理，对普通化妆品实行_________ 管理。
4. 3 、 化 妆 品 注 册 人 、 备 案 人 对 化 妆 品 的 ____________ 和 ____________负责。
5. 4、宣称新功效的化妆品，按照 _____________________以及____________ 开展检验。
6. 5、产品执行的标准包括全成分、生产工艺简述、_______________ 、___________________________ 、使用方法、贮存条件、使用期限等内容，应当符合国家有关法律法规、强制性国家标准和技术规范的要求。
7. 6、包含两个或者两个以上必须配合使用或者包装容器不可拆分的独立配方的化妆品，应当分别填写_______ ，按____________ 申请注册或者办理备案。
7、配方中含有“双（羟甲基）咪唑烷基脲”时，应检测游离__________
。
8、准用防腐剂三氯叔丁醇禁用于__________ 产品。
9、某一产品配方中含有 8%的乙醇和 5%的异丙醇，该产品需要检测
________ 项目。
11. 10、宣称含α-羟基酸或虽不宣称含α-羟基酸，但其总量≥3%（w/w）的产品应当检测所含_________ ，同时检测_________ 。
12. 11、化妆品中有害物质甲醇和二噁烷的限值分别为______ mg/kg和________ mg/kg。
13. 12、一般用烫发产品使用时巯基乙酸的最大允许浓度为_________，pH 值的控制范围为______ 。
13、2021年4月30日，国家药监局发布《已使用化妆品原料目录（2021版）》，禁用了《化妆品安全技术规范》（2015 年版）准用防晒剂______________ 。
14、化妆品注册人、备案人应当遵循____________
的原则，以科学研究为基础，对提交的注册备案资料的合法性、真实性、准确性、完整性和可追溯性负责，并且承担相应的法律责任。
15、配方中含有滑石粉原料的产品，应当检测_________项目。
二、单选题（15 题 30 分，每题 2 分）
1、2021 年 4 月 30 日，国家药监局发布《已使用化妆品原料目录（2021版）》，禁用了（ ）。
A、对氨基苯酚及其硫酸盐 B、2,6-二氨基吡啶及其硫酸盐 C、2-氯对苯二胺及其硫酸盐 D、对苯二胺及其硫酸盐 2、配方以巯基乙酸钙（Ca[HSCH2COO]2·3H2O）的形式申报，申报
量为 5.54%，折算成巯基乙酸含量应为（ ）。
A、2.77% B、3.70% C、3.92% D、4.59% 3、二氧化钛作为防晒剂使用时，在防晒类化妆品中总使用量不应超过（ ）。
A、5% B、10% C、15% D、25% 4、在对产品进行检验时，烫发产品中含有的巯基丙酸、半胱氨酸等含自由巯基化合物对（ ）有干扰。
A、离子色谱法 B、化学滴定法 C、高效液相色谱法 D、毛细管电泳 5、配方中含有化学防晒剂的非防晒类产品（ ）。
A、无需检测所含化学防晒剂 B、需检测所含化学防晒剂 C、化学防晒剂含量大于 1%时需检测 D、化学防晒剂含量大于 0.5%时需检测
6、下列成分的限量以酸计的为（ ）。
A、奥立克林 B、胡莫柳酯 C、水杨酸乙基已酯 D、4-甲基苄亚基樟脑 7、化妆品注册备案资料中应当（ ）。
A、使用我国法定计量单位 B、使用其他计量单位 C、使用我国法定计量单位和使用其他计量单位 D、使用我国法定计量单位和使用其他计量单位时折算为我国法定计量单位 8、多个生产企业生产同一产品的，应当（ ）。
A、提供其中一个生产企业样品完整的产品检验报告和其他生产企业样品的微生物与理化检验报告 B、提供所有企业的微生物与理化检验报告 C、提供所有生产企业样品完整的产品检验报告 D、应当提供其中一个生产企业样品完整的产品检验报告 9、《化妆品监督管理条例》中规定对哪种功能的新原料实行注册管理（ ）。
A.祛痘 B.抗皱 C.去屑
D.祛斑美白 10、根据新原料的功能、已有安全使用历史、安全食用历史等情况，将新原料注册或备案的新原料细分为（ ）种情形。
A.三 B.四 C.五 D.六 11、以下（ ）项是不属于化妆品注册人、备案人必须具备的条件。
A.设立质量安全负责人 B.建立质量管理体系 C.不良反应监测与评价的能力 D.自行开展安全评估的能力 12、下列哪个产品属于特殊化妆品？（ ）
A.儿童保湿身体乳 B.祛痘控油化妆水 C.祛斑抗皱精华液 D.去屑滋养洗发水 13、《化妆品安全技术规范》2015 版第四章 3.1 中α-羟基酸检验方法有（ ）：
A、离子色谱法； B、高效液相色谱法； C、气相色谱法
D、气相色谱法-质谱法 14、某专业烫发产品，配方中添加了10%含3个结晶水的巯基乙酸钙，其巯基乙酸控制指标应为：（ ）。
A、≤8% B、≤11% C、≤5% D、7% 15、宣称 UVA 防护效果或宣称广谱防晒的产品，检测化妆品抗 UVA能力参数-临界波长，检测结果符合要求的数值为：（ ）。
A、≤280nm B、≥280nm C、≥ 370nm D、≤370nm 三、多选题（10 题 30 分，每题 3 分）
1、烫发产品配方中含有半胱氨酸，在对产品进行检验时，可以采用（ ）对产品中巯基乙酸的含量进行检测。
A、离子色谱法 B、化学滴定法 C、高效液相色谱法 D、毛细管电泳 2、《化妆品安全技术规范》（2015 年版）中用于测定汞的检测方法包括（ ）
A、汞分析法 B、氢化物原子荧光光度法 C、冷原子吸收法 D、电感耦合等离子体质谱法 3、关于禁限用物质，下列表述正确的是（ ）
A、禁用组分不得作为化妆品原料使用 B、限用组分在限定条件下可作为化妆品原料使用 C、二噁烷是限用物质 D、石棉是限用物质 4、不需要检测微生物的化妆品情形有（ ）
A、祛斑、防晒产品 B、指甲油类产品 C、非氧化型染发类、物理脱毛类产品 D、乙醇含量≥75%（w/w）的产品 5、注册人、备案人办理注册或者备案时，应当提交以下资料（ ）
A、《化妆品注册备案信息表》及相关资料 B、产品名称信息和产品标签样稿 C、产品配方和产品安全评估资料 D、产品执行的标准和产品检验报告 6、微生物和理化指标及质量控制措施等发生变化的，应当提交以下资料（ ）
A、特殊化妆品变更申请表或者普通化妆品变更信息表
B、拟变更产品执行的标准 C、拟变更产品的微生物和理化检验报告 D、拟变更产品的产品安全评估资料 7、化妆品新原料质量控制标准一般应当包括以下内容（ ）
A、稳定性试验数据； B、质量规格指标； C、可能存在的安全性风险物质及其控制标准等。
D、质量规格检验方法 8、根据《化妆品注册和备案检验工作规范》要求，含有以下哪些原料的化妆品需检测二噁烷（ ）
A、甘油聚醚-25 PCA 异硬脂酸酯 B、苯氧乙醇 C、PEG-10 聚二甲基硅氧烷 D、聚季铵盐-39 9、申请化妆品注册备案时，下列哪种化合物是《化妆品安全技术规范》中规定的需要提供理化检验报告检测含量的化学防晒剂（ ）
A、二氧化钛 B、二苯酮-3 C、间苯二酚 D、二乙胺羟苯甲酰基苯甲酸己酯 10、请识别出以下染发剂在化妆品（氧化型染发产品）使用时的最大允许浓度表述错误的选项（ ）。
A、对苯二胺 6.0% B、2,6-二氨基吡啶 0.15% C、甲苯-2,5-二胺硫酸盐 4.0% 对氨基苯酚 0.5% 四、问答题（2 题 10 分，每题 5 分）
1、请简述化妆品中微生物指标及其限值。
2、不同包装类型、各部分配方不同、且只有一个产品名称的样品，应当按照如何规定进行检验？
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