免除审查申请,(3)

时间:2022-06-26 14:25:05 浏览量:

 免除审查申请 项目名称

 受理号

 试验类别 药物临床试验 分期 I 期

 II 期 III 期

 □IV 期 生物等效性试验

  药物名称

 医疗器械临床试验 类型 I 类

  II 类 III 类 诊断试剂 器械名称

 其他

 申办者

 联系人及方式

 CRO

 联系人及方式

 研究性质 多中心(国际 国内)

 独立中心 承担角色 组长单位 参研单位 组长单位

 预期试验期限

 参加单位

 本院承担科室

 本院主要研究者

  研究信息 1.在正常的教育、培训环境下开展的研究,如:

 (1)对常规教学方法的研究:

 □是

 □否 (2)关于教学方法、课程或课堂管理的效果研究或对不同的教学方法、课程或课批注 [A1]: 勿填,由伦理委员会填写

 堂管理进行对比研究:□是

 □否 2.涉及教育、培训测试(认知、判断、态度、成效)或公共行为观察的研究:□是

 □否 3.对于既往存档的数据、文件、记录、病理标本或诊断标本的收集或研究并且这些资源是公共资源,或者是以研究者无法联系受试者的方式(直接联系或通过标识符)记录信息的:□是

 □否

 主要研究者签名

 日期

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